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  隨著生命科學的飛速發展及其在臨床上的廣泛應用,帶來了大量的社會、倫理和法律問題,引起醫學界乃至整個社會的關注,為了保證醫學科學的健康發展和醫學技術的正確運用,倫理委員會應運而生。

    為規范涉及人的生物醫學研究和相關技術的應用,保護人的生命和健康,維護人的尊嚴,尊重和保護人類受試者的合法權益,我院于2004年12月20日成立了吉林省腫瘤醫院醫學倫理委員會。

    按照我國《衛生部關于印發<涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法(試行)>的通知(衛科教發〔2007〕17號)》《人體生物醫學研究國際道德指南》《藥物臨床試驗倫理審查工作指導》《藥物臨床質量管理規范》等文件及指導原則的相關規定要求,我院倫理委員會制定了倫理委員會組建及管理制度、倫理審查制度及倫理審查申請指南和SOP,并建立了初始培訓及繼續教育培訓機制。我院倫理委員均經過GCP及相關法規知識的培訓,從而保證本倫理委員會的倫理審查能力。

    我院倫理委員會主要承擔倫理審查任務,主要職責為對在我院開展的涉及人的生物醫學研究項目的科學性和倫理合理性進行獨立、稱職和及時的審查,以確保維護和保護受試者的尊嚴和權益,研究不會將受試者暴露于不合理的危險之中。同時對已批準的研究進行監督和檢查,及時處理受試者的投訴和不良事件。

    倫理審查范圍包括藥物臨床試驗項目、涉及人體臨床研究的科研項目、新技術新項目的審查。審查類別包括初始審查、跟蹤審查和復審;審查方式有會議審查、緊急會議審查及快速審查。

    倫理委員會不僅在維護受試者權益方面具有重要意義,并在提高醫療質量和醫學研究質量方面有著顯著的貢獻。高水平論文的發表是衡量科研項目成功與否的重要標志,而目前在涉及人的生物醫學研究方面的科學研究及其成果發表的過程中,是否通過倫理審查是不可或缺的重要環節。

    同時,為規范我院涉及人的生物醫學研究倫理審查工作,推動生物醫學研究健康發展,更好地為人類解除病痛、增進健康服務,我院倫理委員會即將在醫院網站創建新板塊——“倫理委員會”,并將國際醫學科學組織理事會(CIOMS)與世界衛生組織(WHO)合作完成的《人體生物醫學研究國際倫理指南》、WHO頒發的《生物醫學研究審查倫理委員會操作指南》、衛生部于2007年下發的《涉及人的生物醫學倫理審查辦法(試行)》等相關資料置于其中,請本院醫生及有相關知識需求的人員到院網站上學習,同時也鼓勵廣大員工自行通過多種途徑來豐富倫理方面的知識。

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