我國自主研發(fā)的PD-L1抑制劑治療小細胞肺癌Ⅲ期臨床結(jié)果發(fā)布
來源：人民日報健康客戶端 時間：2022-05-15 瀏覽： 次
5月14日，由吉林省腫瘤醫(yī)院程穎教授和中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院王潔教授共同擔任主要研究者的一項研究在線發(fā)表于國際權(quán)威期刊《柳葉刀·腫瘤學》，該研究展示了我國首個自主研發(fā)的PD-L1抑制劑阿得貝利單抗治療廣泛期小細胞肺癌的Ⅲ期臨床研究數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，PD-L1抑制劑阿得貝利單抗聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌相較于安慰劑聯(lián)合化療可顯著延長患者總生存期15.3個月[1]，刷新現(xiàn)有免疫藥物一線治療廣泛期小細胞肺癌的總生存紀錄。
依托泊苷聯(lián)合鉑類化療是目前我國一線治療廣泛期小細胞肺癌的標準方案之一，但患者中位總生存期小于1年，5年生存率為1%-2%[2、3]。
PD-L1抑制劑阿得貝利單抗是我國自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體。CAPSTONE-1研究結(jié)果顯示，其聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌，中位總生存期達15.3個月（化療 12.8個月），2年生存率31.3%（化療 17.2%），中位無疾病進展期為5.8個月，相較于化療組降低患者疾病進展風險33%。此外，阿得貝利單抗聯(lián)合化療的安全性與之前同類臨床試驗一致，與對照組安慰劑聯(lián)合化療相比患者≥3級治療相關(guān)不良事件發(fā)生率相當[1]。
CAPSTONE-1研究是首個針對中國廣泛期小細胞肺癌患者免疫一線治療的Ⅲ期臨床研究，由全國47家醫(yī)院共同參與，也是目前已公布結(jié)果中樣本量最大的中國小細胞肺癌免疫治療研究。主要研究者吉林省腫瘤醫(yī)院程穎教授表示，CAPSTONE-1研究的成功進一步增強了我們對免疫一線治療廣泛期小細胞肺癌的信心。我國自主研發(fā)藥物阿得貝利單抗在可及性、價格和未來醫(yī)保政策等方面均具有優(yōu)勢，并有望成為CSCO小細胞肺癌診療指南重要的推薦更新，改變中國廣泛期小細胞肺癌的臨床診療實踐。
據(jù)悉，阿得貝利單抗上市申請已于2022年1月18日獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理，CAPSTONE-1 Ⅲ期臨床研究結(jié)果在今年4月的美國癌癥研究協(xié)會年會上進行了口頭報告。
參考文獻：
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