年末歲尾，雙喜臨門！吉林省腫瘤醫院抗腫瘤新藥研究團隊再創佳績
來源：吉林省腫瘤醫院 時間：2021-12-21 瀏覽： 次
在2021年接近尾聲之際，吉林省腫瘤醫院抗腫瘤新藥研究團隊迎來收獲季，捷報頻傳，再添嘉譽。
榮獲2021年度吉林省科技進步獎一等獎
12月21日，在剛剛結束的省委人才工作暨創新型省份建設大會上，抗腫瘤新藥研究團隊學科帶頭人程穎教授帶領團隊完成的創新研究項目“原發性肺癌抗腫瘤新藥臨床研究與應用”榮獲吉林省科技進步獎一等獎。“程穎全國示范性勞模和工匠人才創新工作室”團隊的核心成員、中西醫結合科學科帶頭人張越教授，基于在惡性腫瘤的中西醫結合臨床診治及研究方面的積極貢獻被授予“長白山醫療衛生領軍人才”稱號。
吉林省科學技術進步獎作為全省具有權威性、前瞻性和實用性的重要獎項，是對全省科技事業和現代化建設作出突出貢獻的科技工作者授予的最高榮譽。這也是程穎教授帶領團隊在肺癌精準診療領域，繼2013年、2017年之后第三次斬獲吉林省科技進步獎一等獎殊榮。團隊圍繞抗腫瘤新藥在肺癌的臨床研究與應用，在精準診療和腫瘤微環境領域開展多維度、多角度創新研究，在肺癌診治關鍵難題中取得了突破性進展，優化肺癌靶向治療藥物、細化治療模式、深化治療思路、破解難治型肺癌痛點，開創肺癌免疫治療新時代……研究成果共推動6個抗腫瘤新藥上市，在肺癌中獲批7個適應癥，僅一個藥物上市每年就產生經濟效益約11.8億元；促進2個新藥納入我國醫保目錄并降價，惠及中國肺癌患者；成果在全國頂級三甲醫院和基層醫院廣泛推廣應用，年治療萬余例患者，推進了我國抗腫瘤診療水平規范化、精準化、國際化進程。
小細胞肺癌新藥研究獲得國際突破性成果
更加值得欣喜的是，2021年12月17日，由學科帶頭人程穎教授牽頭作為國際多中心主要研究者，帶領全球128個研究中心共同完成的免疫靶向藥物斯魯利單抗聯合化療在廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）一線治療中獲得國際突破性成果，使此類患者的總生存期達到歷史最高值——15.38個月，死亡風險降低了38%（中國亞組達41%），2年總生存率（OSR）提高到43.2%，較安慰劑組的8.0%提高了35.2%，且具有良好的安全性。研究結果一經公布就得到廣泛關注，不僅標志著斯魯利單抗有望成為全球首個一線治療SCLC的PD-1單抗，也是首個由中國研究者牽頭開展的針對ES-SCLC適應癥的最大規模PD-1單抗的國際多中心臨床研究，更是將中國自主知識產權的創新生物制藥推向國際，實現了SCLC新藥研發領域的具有里程碑意義的重大突破。
立志欲堅不欲銳，成功在久不在速。榮譽的背后是團隊近20年來在肺癌抗腫瘤新藥研究領域潛心攻關、敢于創新的堅持不懈，也是團隊百余名成員敬業奉獻、夜以繼日的艱辛付出，更是無數個肺癌患者重獲新生、回歸家庭的生命奇跡。
（惡性腫瘤臨床研究一體化診療中心團隊合影）
從起步探索到成長跨越，再到夯實引領，程穎教授帶領研究團隊一直腳踏實地、勤勤懇懇耕耘在抗腫瘤新藥研究的一線，自2006年獲得國家認證并開啟第一項臨床研究開始，到2007年首次開展國際多中心臨床試驗；從單純的參與者成長為牽頭國家十一五、十二五、十三五重大新藥創制和新藥平臺建設項目；從全國組長單位到國際組長單位，一個個角色的轉變都是團隊砥礪前行、尋求突破的最好詮釋。除了身份的轉變，團隊在研究方向上也從盲目跟從到學科引領，開創了靶向聯合、免疫聯合用藥創新模式，探索耐藥機制，研發克服耐藥新藥，改變非小細胞肺癌治療困境。在小細胞肺癌研究領域中，團隊作為全國小細胞肺癌主委單位，更是引領全國研究走向，攻堅克難，探索抗腫瘤新藥、創新治療模式，研究成果受邀在歐洲腫瘤內科年會、世界肺癌大會等國際頂級學術會議進行口頭報告，得到國際同行的關注和認可；先后成功推進洛鉑、安羅替尼、阿替利珠單抗3個藥物在中國獲批小細胞肺癌適應癥，改變中國小細胞肺癌患者30余年來無藥可用的困境，造福無數患者和家庭。
（左圖：GCP環境照片 右圖：CRA辦公室）
（臨床研究病房）
幾經耕耘，藥物臨床試驗質量獲得各方認可，團隊能從容面臨各種檢查，2018年7月2日ARCHER1050項目順利通過美國FDA核查，從2016年至今共歷經8次數據核查，均未發現重大問題，而機構作為與申辦方溝通的橋梁，在每一次核查中全方位迎檢，制定SOP，在已進行的40余次稽查中都沒有重大發現，吉林省腫瘤醫院已成為許多申辦方開展臨床試驗的優先選擇。
（2018年接受FDA稽查）
（I期臨床研究病房）
2020年度，團隊成功申報國家科技重大專項新藥創制項目，并以此為依托，從管理體系、制度流程、人員設施等方面進行了全面的改進、優化和升華，形成了科學、完備、全新的架構，鍛造、打磨出一支科學、嚴謹、精益求精的研究團隊，為開展新藥臨床研究提供了優質的抗腫瘤新藥平臺。2020年，隨著高新院區的開診，團隊踏上新的征程，成立了國際標準化的、擁有41張病床的I期病房和120張病床的獨立臨床研究病房，依托“程穎全國示范性勞模和工匠創新人才工作室”、博士后工作站創新科研攻關平臺、國家科技重大專項-惡性腫瘤新藥創制平臺，進一步完善壯大，形成了集臨床診療、轉化醫學實驗室、生物樣本庫和大數據平臺等優質學科資源于一體的惡性腫瘤臨床研究一體化診療中心，成為全國新藥研究的創新高地。2020年11月，臨床試驗GEI管理平臺正式上線，實現臨床試驗工作的全程管理，大幅度提高了機構、倫理、項目管理的效率。2021年7月，醫院攜手國內頂級專家及知名藥企共同達成重大科技專項-惡性腫瘤新藥創制平臺的戰略合作，為加快新藥研發成果產出和臨床落地，提升腫瘤防治能力提供了嶄新平臺。
（國家重大科技專項-惡性腫瘤新藥創制平臺的戰略合作簽約儀式）
結語：
465項新藥臨床研究，惠及4800多名腫瘤患者，改寫29個國內外腫瘤指南，助推26個國內外新藥在中國上市，推進10余個藥物納入醫保，讓中國患者買得起、買得到救命藥，降低醫療負擔……一個個數字、一個個成績的背后是團隊砥礪前行、深耕不輟的成果，也是團隊情系患者、普惠一方的最好詮釋。“團結、協作、奉獻、嚴謹”，這八個字是整個團隊始終堅守和踐行的團隊精神，深深鐫刻在了每一個人的心中，賦予他們并肩前行的動力和科研創新的活力，鉚足干勁，勇往直前，繼續發揮在腫瘤領域的引領作用和開拓創新精神，加快新藥研發成果產出和臨床落地，做腫瘤患者生命希望的守護者。
宣傳統戰科、藥物臨床試驗機構