凝心聚力，做好研究型醫院的戰略資源儲備庫——吉林省腫瘤醫院生物樣本庫獲批國家科技部中國人類遺傳資源保藏行政許可
來源：吉林省腫瘤醫院 時間：2020-10-22 瀏覽： 次
2020年10月12日，國家科技部公布了中國人類遺傳資源行政許可事項2020年第十九批審批結果，吉林省腫瘤醫院生物樣本庫順利通過保藏審批（國科遺辦審字〔2020〕BC0014號），代表著我院人類遺傳資源保藏能力得到國家權威部門的充分認可，也為推動研究型醫院建設、開展科學轉化研究提供了堅實的保障。
人類遺傳資源保藏對醫院創新發展具有重要意義，不僅能為智慧型學科發展提供科研戰略儲備，還是研究型學科發展過程中開展臨床轉化科研工作的重要基石。2012年，醫院高瞻遠矚開始籌建生物樣本庫，秉承“質量先行，合作共贏，來源于臨床，服務于科研，造福于患者”的宗旨，持續改進和完善生物樣本庫建設，并依托醫院的腫瘤?？苾瀯?，立足打造腫瘤特色樣本庫，涵蓋肺癌、胃癌、結直腸癌、乳腺癌、淋巴瘤等30余種常見惡性腫瘤樣本，擁有腫瘤組織和血液配對樣本、同一病人治療前后的連續性樣本等特色樣本，為醫院各科室和研究者開展腫瘤精準醫學轉化研究輸送“樣本源”。此外，生物樣本庫還積極配合國家城市癌癥早診早治項目、省部級科研項目保藏樣本、提供技術支撐，保證項目的順利實施和完成。
2019年，國家先后發布《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》、《生物樣本庫質量和能力通用要求》等一系列法律法規和行業標準，給生物樣本庫行業提出了嚴格的要求并帶來了巨大挑戰。面對國家立法監管要求，我院生物樣本庫迅速反應，將挑戰化為機遇，認真學習和解讀相關文件，進行自查和整改。全體人員齊心協力，加班加點，重新搭建組織架構，以“保證標本質量、為醫生守護好樣本” 為核心，補齊短板，發揮優勢，優化和簡化工作流程、提高工作效率，僅用一個半月時間就建立了符合國家要求的質量管理體系，貫穿樣本“采集-接收-處理-儲存-出庫-運輸-質控-銷毀”的每一個環節。
作為我院惡性腫瘤臨床研究一體化診療中心的重要組成部分，生物樣本庫全體人員科研和業務兩手抓?？蒲蟹矫?，在學科帶頭人的帶領下，積極探索相關領域科研問題，發表SCI、國家級論文8篇，會議投稿6篇。在業務方面，采用最科學的管理體系和方法守護好每一份樣本，從基因組學、蛋白質組學、細胞學和病理學等多維度開展樣本質量控制，均達到質量要求；同時通過實時質控、定期質控、內部審核、持續改進等方式對工作的每一個細節嚴格把關，快速提升了員工的工作能力，不但保證了樣本的質量，也為迎接國家檢查奠定了基礎。也正是得益于這種質量管理常態化的工作模式，才使得生物樣本庫從9月16日接到國家現場勘查通知到20日迎檢，僅利用短短4天準備時間就一次性通過保藏審批。值得一提的是，此次檢查得到了省科技廳社發處領導的大力支持，也得到了醫院科教科、醫務科、信息科、GCP、倫理委員會、基建辦、病案室等科室的全力配合。國家人類遺傳資源辦公室及評審專家們對團隊成員的凝聚力、執行力、主動性給予了充分的肯定，評價我院生物樣本庫是“目前所有現場勘查單位中最有凝聚力、最愛學習的團隊”，給予了全體成員莫大的鼓舞。
《中華人民共和國生物安全法》已由中華人民共和國第十三屆全國人民代表大會常務委員會第二十二次會議于2020年10月17日通過，并予公布，將于2021年4月15日起施行，其中對人類遺傳資源和生物資源安全提出了明確的管理和監督要求。未來，生物樣本庫將以更加嚴謹的態度、更加專業的技術完成生物樣本的保藏工作，同時嚴把樣本和信息的質量關和安全關，讓生物樣本更好的服務于臨床、應用于科研，不辜負每一位樣本捐獻者的重托，為腫瘤患者能夠得到精準診療提供有力保障和支撐，為我院智慧型、研究型醫院建設貢獻力量。
供稿：生物樣本庫
統稿編輯：宣傳統戰科