吉林省腫瘤醫(yī)院開展的一項(xiàng)“評(píng)價(jià)AK104加含鉑化療聯(lián)合/不聯(lián)合貝伐珠單抗用于一線治療持續(xù)、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的III期臨床研究”正在招募受試者。本研究中心倫理委員會(huì)已批準(zhǔn)開展該研究。
研究藥物AK104注射液是本研究申辦單位康方藥業(yè)有限公司研發(fā)的一種同時(shí)靶向PD-1和CTLA-4的雙特異性抗體。本研究在全國多家中心開展，計(jì)劃招募約440例符合研究要求的受試者。
基本入選條件：
1. 自愿簽署書面知情同意書。
2. 在簽署知情同意書時(shí)年齡≥ 18歲且≤ 75歲，女性。
3. 經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的宮頸癌，不可根治性手術(shù)切除和/或根治性同步放化療：
? 病理類型為鱗癌、腺癌或腺鱗癌。
? 既往未接受過針對(duì)持續(xù)、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性疾病的系統(tǒng)性治療。
4. 根據(jù)RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)至少有一個(gè)可測(cè)量腫瘤病灶。
5. 無免疫系統(tǒng)相關(guān)疾病及免疫治療禁忌癥等。
若您考慮參加本研究或咨詢具體信息，請(qǐng)您聯(lián)系研究醫(yī)生進(jìn)行了解溝通。是否符合研究人群要求需要進(jìn)行一系列的檢查評(píng)估，結(jié)合研究醫(yī)生的綜合判斷。
想了解本研究的更多信息，請(qǐng)聯(lián)系：
聯(lián)系人：姜淼
聯(lián)系電話：13634400173（微信號(hào)同手機(jī)號(hào)）
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