吉林省腫瘤醫院正在開展由程穎教授作為主要研究者的由神州細胞工程有限公司發起的“評估 SCT- I10A 聯合 SCT510 對比索拉非尼一線治療晚期肝細胞癌的多中心、隨機、開放Ⅱ/Ⅲ期臨床研究(臨床研究方案編號:SCT-I10A-C301)”研究。
該研究Ⅱ期旨在評價 SCT-I10A 聯合 SCT510 治療晚期肝細胞癌受試者的安全性、耐受性, Ⅲ期旨在評價 SCT-SCT-I10A 聯合 SCT510 相比索拉非尼治療晚期肝細胞癌受試者的總生存期(OS)和無進展生存期(PFS)。目前已經獲得國家藥品監督管理局以及我院倫理委員會的批準。
現公開招募受試者,需符合如下主要入組條件:
1.年齡≥18歲,男女不限;
2.ECOG 體能狀態評分 0~1 分;
3.經臨床或病理診斷為肝細胞癌;
4.既往未接受過任何針對肝細胞癌的系統治療;
5.巴塞羅那臨床肝癌分期(BCLC 分期)為C 期或不適合手術/或局部治療的B 期;
6.至少有一個可測量病灶;
7.預期生存期超過3個月;
8.主要器官功能正常。
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