吉林省腫瘤醫(yī)院正在開展一項由程穎教授作為主要研究者的評價重組人源化抗BTLA單克隆抗體(JS004)注射液聯(lián)合特瑞普利單抗在晚期肺癌患者中安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效的I/II期臨床研究。本研究已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局和我院倫理委員會的批準。
本研究擬入晚期肺癌患者。計劃在全國招募約66例患者,以探索該藥物在晚期肺癌患者中的安全性和耐受性以及客觀緩解率。
參加本臨床研究需要至少符合下列條件:
≥18歲的男性或女性;
體力狀況良好,東部腫瘤協(xié)作組織(ECOG)體能狀況評分為0 或 1;
經(jīng)病理學證實的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)或/和局部晚期(ⅢB/ⅢC期)、轉(zhuǎn)移性或復發(fā)性(IV期)的非小細胞肺癌(NSCLC);
既往標準治療失敗或不耐受,不超過4線治療,NSCLC必須是既往接受PD-(L)1抑制劑,治療過程中疾病進展或末次治療后疾病進展;
影像學評估有可測量病灶者;
器官功能水平良好;
愿意參加且能夠遵守研究方案要求。
如想了解本研究更多信息,請聯(lián)系
聯(lián)系人: 姜淼
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