吉林省腫瘤醫院正在進行一項由程穎教授作為主要研究者的“一項旨在評估BCD-100聯合培美曲塞+順鉑/卡鉑與安慰劑聯合培美曲塞+順鉑/卡鉑作為晚期非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療的療效和安全性的國際、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗”。本研究已獲得本院倫理委員會和中國國家食品藥品監督管理總局的批準,申辦方為上藥博康生物醫藥(香港)有限公司。
目前,本研究需要招募符合如下條件并愿意參加該研究的患者。
主要入選標準:
? ≥18歲的受試者。
? 組織學確診的IV期非鱗狀非小細胞肺癌的既往未治療受試者。
? ECOG體能狀態評分為0或1。
? 根據CT掃描具有可測量疾病(RECIST 1.1標準),由當地評估確認。
主要排除標準:
? 主要為鱗狀細胞組織學非小細胞肺癌。
? 既往接受過針對轉移性疾病系統性細胞毒性化療/放化療。
? 存在EGFR突變或ALK重排。
? 接受過靶向或免疫治療藥物(包括但不限于EGFR抑制劑[例如厄洛替尼、吉非替尼、西妥昔單抗]、ALK抑制劑、PD-1/PD-L1/PD-L2/CTLA4、VEGF/VEGFR抑制劑)進行抗腫瘤治療或預計在研究期間需要其他任何形式的抗腫瘤治療;
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聯系人:姜淼
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