吉林省腫瘤醫(yī)院正在開(kāi)展一項(xiàng)由程穎教授作為主要研究者的名為“評(píng)估阿替利珠單抗聯(lián)合或不聯(lián)合Tiragolumab作為局限期小細(xì)胞肺癌放化療后未進(jìn)展患者的鞏固治療的療效和安全性的多中心、雙盲、安慰劑對(duì)照、隨機(jī)、II期研究”。本研究在中國(guó)約25家中心參加,計(jì)劃招募150例局限期小細(xì)胞肺癌患者。該研究已被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)在中國(guó)開(kāi)展,我院倫理委員會(huì)也已批準(zhǔn)該項(xiàng)目。
阿替利珠單抗和Tiragolumab是新型抗腫瘤免疫治療藥物。該研究的主要入選標(biāo)準(zhǔn)為:
1) 自愿簽署知情同意書(shū);
2) 年齡大于18歲(含);
3) ECOG體能狀態(tài)為0或1(活動(dòng)能力完全正常或可從事輕體力勞動(dòng))
4) 組織學(xué)證實(shí)的局限期小細(xì)胞肺癌;
5) 放化療(CRT)期間/之后且未發(fā)生進(jìn)展;
6) 愿意且能夠返回研究中心進(jìn)行方案所要求的訪視。
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聯(lián)系人:姜淼
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