吉林省腫瘤醫院正在開展一項由程穎教授作為主要研究者的“甲磺酸阿美替尼聯合含鉑雙藥化療對照甲磺酸阿美替尼單藥一線治療表皮生長因子受體敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的有效性和安全性:一項隨機、對照、開放、III期、多中心臨床研究”(方案編號:HS-10296-306)。
現公開招募受試者,參加本項研究的基本條件:
1) 年齡≥18周歲。
2) 細胞學或組織學確診為原發性NSCLC(非小細胞肺癌),且組織學為非鱗狀細胞癌。
3) 腫瘤分期為局部晚期或轉移性NSCLC(包括既往手術治療后復發的或初診的IIIB、IIIC或IV期患者)。
4) 確診為局部晚期或轉移性NSCLC之后未接受過任何系統性治療。對于接受過局部治療的患者,如果局部治療范圍內的病灶為非靶病灶或局部治療后已進展(針對肺癌的胸部放療或肺切除術除外),患者可以參加研究。
5) 診斷為局部晚期或轉移性NSCLC之后的腫瘤組織或血液樣本,經檢測確認為EGFR敏感突變(包括外顯子19缺失或L858R突變,兩者單獨存在或共存其他EGFR突變均可入組)。
6) 根據RECIST1.1,患者至少有1個靶病灶。對靶病灶的要求為:未經過照射等局部治療的、或經局部治療后明確進展的可測量病灶,基線期最長徑≥10 mm(如果是淋巴結,要求最大短徑≥15 mm)。
7) 東部腫瘤組織協作組(ECOG)體力狀態(PS)評分為0或1并且在隨機之前2周沒有惡化,最小預期生存大于12周。
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