吉林省腫瘤醫院正在開展一項由程穎教授作為主要研究者的“在鉑類藥物耐藥的復發性小細胞肺癌受試者中考察berzosertib(M6620)與托泊替康聯合給藥的II期、開放、單臂研究(MS201923_0050)”。本研究已經獲得國家藥品監督管理局(通知書編號:2021LP00718)和我院倫理委員會的批準。全國約有8家醫院參加,計劃在全國招募23名受試者,目前正在受試者招募中。
如果滿足以下條件,則有機會參加此項研究:
1. 僅進行1線全身治療的鉑類藥物耐藥的復發性小細胞肺癌(SCLC)(未使用鉑類藥物間期【PFI】<90天);
2. ECOG PS評分≤2和卡氏量表評分≥60%;
3. 根據RECIST 1.1具有可測量疾病;
4. 排除活動性、未得到控制的并發疾病,如:重度活動性感染、免疫缺陷等;
5. 若存在HBV感染則要求抑制治療期間檢測不到HBV病毒載量且ALT、AST和總膽紅素水平<ULN;
6. 若正在接受治療的HCV感染者,要求檢測不到HCV病毒載量且ALT、AST和總膽紅素水平<ULN;
7.排除不穩定腦轉移和癌性腦膜炎的受試者;
8.排除既往接受拓撲異構酶I抑制劑治療,包括托泊替康和伊立替康;
9.排除既往接受ATR抑制劑治療。
除此之外,是否能夠成功參加本研究,還需要滿足一些其他條件,最終能否加入,將由研究團隊共同討論決定。
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