研究背景
RX518是一種高選擇性、高活性、不可逆的第三代表皮生長因子受體(Epidermal Growth Factor Receptor,EGFR) 酪氨酸激酶小分子抑制劑,能夠選擇性抑制EGFR 19號外顯子缺失,臨床上擬用于治療EGFR 19號外顯子缺失的非小細胞肺癌患者。該藥物已獲得國家食品藥品監督管理總局批準進行臨床研究(批件號: 2018L02513),試驗藥物屬于1類抗腫瘤藥物。
本研究由程穎教授作為主要研究者已通過該院倫理委員會審查,符合臨床試驗倫理標準,目前正在吉林省腫瘤醫院開展臨床試驗。
適應癥人群
本研究在全國大約60-80家醫療單位同時進行,約480名晚期非小細胞肺癌患者將被邀請參加這項研究。
參加本項研究的主要條件
1. 年齡≥18歲,性別不限;
2. 確診的不能根治性手術切除或放療的初治局部晚期或轉移性非小細胞肺癌,未接受過系統的抗腫瘤治療(新輔助、輔助治療除外);
3. 篩選期可以提供腫瘤組織蠟塊或足夠的未經染色的腫瘤組織切片或細胞學標本。
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聯系人:姜淼 電話:13634400173