吉林省腫瘤醫(yī)院目前正在進(jìn)行一項由程穎教授作為主要研究者的“PD-L1單抗SHR-1316或安慰劑聯(lián)合同步化放療一線治療局限期小細(xì)胞肺癌的隨機(jī)、雙盲、對照、多中心III期臨床研究”，重組人源化抗PD-L1單克隆抗體注射液（SHR-1316注射液），為江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司開發(fā)的治療用生物制品I類新藥，目前正在開展多項臨床研究。它通過阻斷PD-L1/PD-1之間結(jié)合，提高患者自身對腫瘤的免疫系統(tǒng)反應(yīng)，從而達(dá)到對腫瘤細(xì)胞進(jìn)行殺傷的目的。
本研究已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書編號：2020LP00120）和我院倫理委員會的批準(zhǔn)。本研究擬入組既往未接受過全身系統(tǒng)性化療或者免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療和無法手術(shù)的局限期小細(xì)胞肺癌患者，全國約498例，以探索該藥物聯(lián)合同步放化療的有效性和安全性。
該研究的主要入選條件：
1.體力狀況良好；
2.經(jīng)組織學(xué)證實的，無法手術(shù)治療的局限期小細(xì)胞肺癌（根據(jù)美國癌癥聯(lián)合委員會第8版定義為I-III期）；
3.年齡18-75周歲，包括18和75歲，男女均可；
4.既往未接受過任何系統(tǒng)性抗腫瘤治療（包括但不限于全身化療、放療、分子靶向藥物治療、免疫治療、生物治療、局部治療以及其他研究治療用藥等）；
5.器官功能水平良好；
6.愿意而且能夠遵守訪視時間安排、給藥計劃、實驗室檢查以及其它的臨床試驗步驟。
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聯(lián)系人：王鑫淼
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