吉林省腫瘤醫(yī)院正在進(jìn)行由程穎教授作為主要研究者的一項(xiàng)“抗PD-1單克隆抗體HX008聯(lián)合伊立替康對(duì)比安慰劑聯(lián)合伊立替康二線治療晚期胃或胃食管交界處癌的隨機(jī)、雙盲、多中心III期臨床研究” （臨床試驗(yàn)批件號(hào)：2017L04642）。本項(xiàng)目已獲得組長單位中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，同時(shí)得到了吉林省腫瘤醫(yī)院倫理委員會(huì)的審查與批準(zhǔn)。本項(xiàng)目由泰州翰中生物醫(yī)藥有限公司申辦，招募晚期胃癌患者。
該研究的主要入選條件：
1)自愿簽署知情同意書，了解本研究并愿意遵循而且有能力完成所有試驗(yàn)程序；
2)男女不限，年齡18歲～75歲(含邊界值)；
3)具有經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)檢查確診的、無法切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界處腺癌；
4)根據(jù)實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（RECIST 1.1），具有可測量病灶和/或不可測量但可評(píng)估的病灶；
5)既往接受含鉑方案和/或氟尿嘧啶類為基礎(chǔ)的一線治療失敗的患者；
6)美國東部腫瘤協(xié)作組(ECOG)評(píng)分體能狀態(tài)為0或1的患者；
7)預(yù)期生存期≥12周；
8)同意提供腫瘤組織樣本；
9)有適宜的器官及造血功能；
10)男性受試者和育齡期女性受試者應(yīng)同意從簽署知情同意書開始直至最后一次給藥后一年內(nèi)采取有效的避孕；
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聯(lián)系人：王鑫淼
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