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吉林省腫瘤醫(yī)院·藥物臨床試驗機構
吉林省腫瘤醫(yī)院·藥物臨床試驗機構
受試者招募
重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液或安慰劑聯(lián)合化療(順鉑?+ 5-FU)一線治療局部晚期/轉(zhuǎn)移性食管鱗癌臨床研究受試者招募
2021-03-22 返回

吉林省腫瘤醫(yī)院目前正在進行一項由程穎教授作為主要研究者的評價重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液或安慰劑聯(lián)合化療(順鉑+ 5-FU)一線治療局部晚期/轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的Ⅲ期臨床研究,此研究已經(jīng)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局(批件號:2018L02201)和我院倫理委員會的批準,將在全國約60家三級甲等醫(yī)院進行,目前正在招募受試者。

該研究的主要入選條件為:


1、年齡18歲-75歲,男女均可


2、經(jīng)組織學確診的不可手術切除或通過放化療治愈的局部晚期(由當?shù)匮芯空叽_定)/復發(fā)或遠處轉(zhuǎn)移的食管鱗癌(包括胃食管結(jié)合部),(允許納入以鱗癌成分為主的腺鱗癌)


3、腫瘤標本PD-L1陽性受試者


4、既往未接受過針對本次復發(fā)或轉(zhuǎn)移腫瘤的系統(tǒng)性抗腫瘤治療。除外:對于接受過新輔助/輔助治療的患者,末次治療時間至復發(fā)或進

展時間超過6個月可以篩選;對于接受過食管癌根治性同步放化療或放療的患者,末次化療/放療時間至復發(fā)或進展時間超過12個月可以篩選


如果想了解本研究的全部入排標準和本研究的全部信息,請聯(lián)系臨床醫(yī)學研究轉(zhuǎn)化中心門診:聯(lián)系人:王鑫淼 聯(lián)系電話:13634400173(微信號同手機號)

注:


1、本臨床試驗遵守《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》和《赫爾辛基宣言》。


2、此招募廣告的使用范圍:醫(yī)院內(nèi)部,醫(yī)院、申辦方及相關網(wǎng)站,其他相關媒體等。


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