目前我們正在開展一項由程穎教授作為主要研究者的針對現有標準治療難治的不可手術切除的局部晚期或轉移性實體瘤的Ⅰ-Ⅱ期臨床研究,本研究旨在晚期實體瘤患者中評價注射用SKB264的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效?,F向社會公開招募受試者。
本研究由四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司申辦。注射用SKB264是四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司研發的抗體-藥物偶聯物(ADC),利用抗TROP2人源化單克隆抗體的靶向性將毒素分子(KL610023)遞送至表達TROP2的腫瘤細胞表面發揮抗腫瘤作用。本研究已獲得國家藥品監督管理部門的許可、備案。
本研究計劃招募不少于78名現有標準治療難治的不可手術切除的局部晚期或轉移性實體瘤患者。
本研究的主要入選條件:
1.年齡≥ 18歲,性別不限;
2.被確診患有:卵巢上皮癌、胃腺癌、乳腺癌、尿路上皮癌、肝細胞癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、結直腸癌或子宮內膜癌等實體瘤,且存在至少一個符合實體瘤療效評價標準(RECIST)V1.1的可測量病灶;
3.自愿加入本研究,簽署知情同意書,并且能夠遵守方案規定的訪視及相關程序。
如果至少符合上述條件并有意愿參加本研究,經篩選檢查符合方案要求后,可納入研究。
如果想了解該項目的更多信息,請聯系臨床醫學研究轉化中心門診:
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