由我院程穎教授作為主要研究者的“一項旨在評估阿替利珠單抗聯合化療治療在早期復發性(不能手術治療的局部晚期或轉移性)三陰性乳腺癌患者中的療效和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心、III期研究”正在進行!
本臨床研究已經獲得國家食品藥品監督管理總局的批準(批號:2020LP00100) 以及本院倫理委員會的批準。
參加這項研究的患者將接受阿替利珠單抗(PD-L1抗體)或安慰劑聯合化療治療。
本研究關鍵入選條件(部分):
[1] 男女不限,年齡≥18歲
[2] 經組織學證實PD-L1陽性的不適宜接受治愈性治療、不能手術治療的局部復發性或轉移性三陰性乳腺癌
[3] 既往早期乳腺癌階段接受過蒽環類藥物和紫杉烷類藥物治療
[4] 末次治愈性治療后12個月內(<12個月)出現有記錄的疾病進展
[5] 有可測量病灶
注:以上為部分主要入選標準,最終入組標準由項目醫生掌握。
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