吉林省腫瘤醫(yī)院正在積極開展一項由Xynomic Pharmaceuticals, Inc.申辦的“口服組蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制劑艾貝司他(abexinostat)單藥治療復發(fā)或難治的濾泡性淋巴瘤(FL)患者有效性和安全性的開放性、單臂、多中心、II期臨床研究”,主要研究者是程穎教授。
該研究藥物艾貝司他是一種含羥肟酸的組蛋白去乙?;敢种苿?,由Xynomic Pharmaceuticals, Inc.享有全球獨家專利權(quán)。前期臨床研究結(jié)果顯示,艾貝司他(abexinostat)具有良好的臨床抗腫瘤活性,且耐受性良好;艾貝司他單藥治療出現(xiàn)頻率最高的不良事件是血小板減少癥,其他較常見的不良事件括貧血、乏力、便秘、食欲下降、腹瀉、皮膚干燥、味覺障礙、疲勞、低鉀血癥、肌肉痙攣、惡心、中性粒細胞減少、發(fā)熱、口腔炎、嘔吐和體重減輕。
該研究的主要入選標準:
年齡≥18歲;
經(jīng)組織病理學確診的1、2或3a級濾泡性淋巴瘤(FL);
既往接受過至少二線針對濾泡性淋巴瘤(FL)的標準方案治療,包括抗CD20單抗和細胞毒性藥物治療;單獨的自體干細胞移植或異體干細胞移植不能算作一線或二線治療;利妥昔單抗單藥鞏固治療或誘導治療不能算作單獨的一線或二線治療;
最近接受的治療方案確認無客觀緩解(治療期間疾病穩(wěn)定或疾病進展),或治療后發(fā)生疾病進展(末次治療6個月內(nèi)無療效或出現(xiàn)疾病進展);
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