我院目前正在開展一項由程穎教授為主要研究者的“重組抗EGFR人鼠嵌合單克隆抗體注射液聯合FOLFIRI化療方案與FOLFIRI化療方案單用一線治療RAS/BRAF基因野生型、轉移性結直腸癌的開放、隨機對照、多中心、前瞻性Ⅲ期臨床研究”。
重組抗EGFR 人鼠嵌合單克隆抗體與EGFR 胞外區結合，從而阻斷細胞信號傳導，減慢腫瘤生長速率。此外，還可以誘導產生抗體依賴的細胞介導的細胞毒作用(ADCC)，導致腫瘤細胞死亡。
該項臨床研究已經獲得國家食品藥品監督管理局（批準號：2007L02499），將在北京、廣州、上海、成都等地至少40家大型三甲醫院同期進行。
本研究主要入選標準為：
① 年齡18～75歲，性別不限；
② 經組織學明確診斷的結腸或直腸腺癌；
③ 首次出現轉移性病灶（無法進行根治性切除）；
④ 腫瘤組織RAS/BRAF基因野生型；
⑤ 經CT或MPI證實，至少存在一個符合RECIST1.1標準可測量的病灶（非放射治療野）；
⑥ 身體狀況評分ECOG 0～1；
注：以上為部分主要標準，最終入組標準由項目醫生掌握。
如果想了解該項目的更多信息，請聯系臨床醫學研究轉化中心門診：
聯系人：王鑫淼
聯系電話：13634400173（微信號同手機號）
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招募期限：2017年9月至2021年12月
版本：吉林省腫瘤醫院專用版1.1 版本日期：2021年1月26日
