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吉林省腫瘤醫院·藥物臨床試驗機構
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受試者招募
MEK 抑制劑治療 NRAS 突變的晚期黑色素瘤臨床研究(HL-085-101-Ⅱ)受試者招募
2021-03-22 返回

我院目前正在進行一項由程穎教授作為主要研究者的“一項 MEK 抑制劑治療 NRAS 突變的晚期黑色素瘤的 II 期研究”。本研究已獲得國家藥品監督管理總局(批號:2017L00713、2017L00714、通知書號:CXHB2000008)和本院倫理委員會的批準,計劃在全國多家醫院進行,一共需招募約 100 位受試者,現正在進行受試者招募。


如果符合以下入選條件且不符合排除條件,將有可能入選本研究:


入選條件:


年齡 18 周歲及以上


經組織學或細胞學確認無法手術切除的 III 期或 IV 期黑色素瘤


符合 NRAS 基因突變


至少有一個符合 RESCIST1.1 標準的可做為靶病灶評估的病灶


體力狀況 ECOG 評分≤1 分


預計生存期≥3 個月排除條件:


曾服用過 MEK 抑制劑,如曲美替尼、司美替尼、比美替尼、考比替尼等


入組前 4 周內,接受過有化療、免疫療法或放療


過去 5 年內有其他惡性腫瘤病史

如果想了解更多的信息,請咨詢臨床醫學研究轉化中心門診:


聯系人:王鑫淼


聯系電話:13634400173(微信號同手機號)

注:1. 本臨床試驗遵守《藥物臨床試驗質量管理規范》和《赫爾辛基宣言》

2. 此招募廣告的使用范圍:醫院內部,醫院、申辦方及相關網站,其他相關媒體。



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