吉林省腫瘤醫院正在開展一項由我院程穎教授作為主要研究者的“評價Alectinib輔助治療與輔助含鉑化療相比在完全切除的IB期(腫瘤≥4 cm)至IIIA期間變性淋巴瘤激酶陽性非小細胞肺癌患者中有效性和安全性的開放性、隨機、III期研究”!
本臨床試驗已經獲得國家食品藥品監督管理總局的批準(批號:2018L03184) 以及本院倫理委員會的批準。
參加這項試驗的患者將接受Alectinib藥物治療。
本試驗的主要入選標準概述如下:
1.年齡≥18周歲
2.入組前 4-12 周時,根據UICC/AJCC 第 7 版證實為組織學 IB 期(腫瘤≥4 cm)至IIIA 期(T2-3 N0、T1-3N1、T1-3 N2、T4 N0-1)的 NSCLC 進行了完全切除,且切緣陰性
3.根據 FDA 批準且有 CE 標志的檢測方法證實為 ALK 陽性疾病
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版本:1.0,
版本日期:2019年3月18日
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