吉林省腫瘤醫院正在開展一項程穎教授作為主要研究者的由北京浦潤奧生物科技責任有限公司申辦的:“一項在c-Met異常的晚期非小細胞肺癌患者中評估伯瑞替尼腸溶膠囊有效性和安全性的多中心、多隊列、開放的II期臨床研究”。
該研究使用的藥物伯瑞替尼是一種具有全新結構的,高選擇性的c-Met酪氨酸激酶抑制劑。該研究已獲得中國國家食品藥品監督管理總局的批準(批件號:2015L00971/2015L00972),并已被吉林省腫瘤醫院倫理委員會審閱批準。
該研究的主要入選標準:
年齡在18歲及以上的男性或女性;
經組織學或細胞學證實的晚期非小細胞肺癌患者;
EGFR wt、ALK重排陰性、ROS1重排陰性、KRAS突變陰性;
經證實存在c-Met異常;
至少有一處可測量病灶(按RECIST1.1標準);
ECOG體力狀態分數0-1;
實驗室檢查指標符合要求。
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