目前，百濟神州（上海）生物科技有限公司正在吉林省腫瘤醫(yī)院進行由程穎教授作為主要研究者的“一項在可切除的 II 期或 IIIA 期非小細胞肺癌中比較替雷利珠單抗（BGB-A317， 抗-PD-1 抗體）或安慰劑聯(lián)合含鉑雙藥化療作為新輔助治療，后續(xù)輔以替雷利珠單抗或安慰劑輔助治療的有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照的 3 期研究” 本研究計劃招募 380 例經(jīng)組織學確診的 II 期或IIIA 期非小細胞肺癌患者，本臨床試 驗已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準和本院倫理委員會批準。
如果有意愿參加這項研究并且符合以下基本條件：
1.簽署知情同意書之日已≥18周歲（或達到進行研究的司法管轄區(qū)的法定年齡）
2. ECOG體能狀態(tài)為0或1
3.經(jīng)組織學證實的II期或IIIA期非小細胞肺癌（根據(jù)美國癌癥聯(lián)合委員會第8版/國際抗癌聯(lián)盟NSCLC分期系統(tǒng)定義）
4.具有研究者根據(jù)RECIST 1.1版評估的可測量疾病
5.經(jīng)胸外科醫(yī)生評估，確認符合出于根治性治療的目的進行R0切除的要求
6.心肺功能良好，確認符合出于根治性治療的目的進行手術切除的要求
7.符合接受含鉑雙藥化療的條件
8.血液和終末器官功能良好，由按照方案規(guī)定在隨機分組前14天內(nèi)獲得的實驗室檢查結(jié)果來定義（以上為部分重要入選標準，最終是否能入選由研究醫(yī)生判定）
如果希望了解更多研究信息請聯(lián)系臨床醫(yī)學研究轉(zhuǎn)化中心門診：
聯(lián)系人:王鑫淼
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