方案號：HS-10296-302
吉林省腫瘤醫(yī)院正在開展一項由程穎教授作為主要研究者的“甲磺酸阿美替尼對比安慰劑用于表皮生長因子受體敏感突變陽性的 II-IIIB期非小細胞肺癌輔助治療的有效性和安全性：一項隨機、對照、雙盲、III期、多中心臨床研究”(方案編號：HS-10296-302)。
該研究目前已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局以及我院倫理委員會的批準。參加本研究的基本條件如下：
1.自愿參加本項臨床研究，理解研究程序且能夠書面簽署知情同意書；
2.年齡≥18周歲。
3.組織學確診原發(fā)性非小細胞肺癌（NSCLC），且組織學主要為非鱗狀細胞癌
4.必須進行原發(fā)性肺癌全切術（R0）和系統(tǒng)性淋巴結清掃
5.術后病理證實為 II期、IIIA期和 IIIB期（僅 T3N2M0）的 NSCLC患者，疾病分期按美國癌癥聯(lián)合委員會（AJCC）/國際抗癌聯(lián)盟（UICC）第 8版肺癌分期標準。
6.確認為 EGFR敏感突變（包括外顯子 19缺失或 L858R突變，兩者單獨存在或共存其他 EGFR位點突變均可，T790M突變陽性者可入組）。
如果想了解該項目的更多信息，請聯(lián)系臨床醫(yī)學研究轉化中心門診：
聯(lián)系人：王鑫淼
聯(lián)系電話：13634400173（微信號同手機號）
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版本號：吉林省腫瘤醫(yī)院專用1.0版版本日期：2020 年9月8日
