吉林省腫瘤醫院正在開展一項由程穎教授作為主要研究者的、葆元生物醫藥科技(杭州)有限公司申辦的 “AB-106用于治療攜帶ROS1融合基因的局部進展或全身轉移的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的一項Ⅱ期、多中心、單臂、開放的研究”(方案編號:AB-106-C203)。AB-106膠囊是一種口服的小分子酪氨酸激酶抑制劑。
基本的入選條件
1.年齡≥18歲;
2.經組織學或細胞學方法確診為局部進展或全身轉移性晚期非小細胞肺癌;
3.受試者可提供由有資質實驗室檢測的ROS1陽性病理性診斷書面報告;若無既往檢測報告,也可提供已存檔或新近取得的腫瘤組織標準經中心實驗室檢測為ROS1陽性;
4.受試者需能夠提供已經存檔的或新近取得的腫瘤組織標本(包括同意新采集活檢標本);
5.根據RECIST1.1標準,受試者至少有一個可測量靶病灶;
6.受試者沒有經過任何ROS1-TKI治療或經過克唑替尼治療后失敗;
7.合并腦轉移的受試者,需同時滿足:①中樞神經系統癥狀穩定;②篩選前2周內未增加糖皮質激素劑量用以控制中樞神經系統癥狀。
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