尊敬的患者和患者家屬：
我院科目前正在進(jìn)行由程穎教授作為主要研究者的“一項(xiàng)用E7090治療患不可切除的晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌（FGFR2基因融合）受試者的多中心、非盲、2期試驗(yàn)”，申辦方為衛(wèi)材株式會社，該研究已經(jīng)通過國家藥品監(jiān)督管理局及本研究中心倫理委員會的審查。
E7090 是一種口服多受體酪氨酸激酶抑制劑，可選擇性抑制成纖維細(xì)胞生長因子（FGF）受體FGFR1-3 的激酶活性。已知FGFR 基因改變存在于多種癌癥類型中，包括肺癌、乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌、胃癌、膀胱癌和膽管癌，并且在癌細(xì)胞的增殖、存活和遷移、腫瘤血管生成、耐藥性等方面起重要作用。
本研究的目的是通過獨(dú)立影像檢查評估E7090對您和您患有的伴FGFR2 基因融合的晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌的療效和安全性。該研究正在全國共30家大型醫(yī)院同時開展，預(yù)計共招募30位患者。入選該試驗(yàn)的患者將接受每日一次的口服E7090治療。
我們邀請您自愿參加此項(xiàng)臨床研究，以下為入選的主要條件：
1. 簽署知情同意書時，年齡≥20 歲的男性或女性受試者；
2. 具有組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)診斷為肝內(nèi)或肝門部膽管癌的受試者，同意提供存檔腫瘤樣本或殘余活檢樣本，或同意腫瘤活檢；
3. 在中心實(shí)驗(yàn)室已通過FISH 確認(rèn)腫瘤FGFR2 基因融合的受試者。在其他檢查/研究中通過相同F(xiàn)ISH 檢驗(yàn)確認(rèn)的FGFR2 基因融合需與申辦方討論，并由申辦方針對每個病例進(jìn)行批準(zhǔn)；
4. 患有無法手術(shù)切除或晚期/轉(zhuǎn)移性疾病的受試者，既往至少接受過一種化療，包括以吉西他濱為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療（例如吉西他濱和順鉑）；
5. 愿意并能夠遵守方案的所有內(nèi)容。
研究期間將有專科醫(yī)生為您定期診療，對您的身體和病情定期檢測評估。
如果想了解該項(xiàng)目的更多信息，請聯(lián)系臨床醫(yī)學(xué)研究轉(zhuǎn)化中心門診：
聯(lián)系人：王鑫淼
聯(lián)系電話：13634400173（微信號同手機(jī)號）
