我院正在進行一項由程穎教授作為主要研究者的多中心、開放、單臂Ia/Ib期臨床研究：FS-1502在HER2表達晚期惡性實體瘤患者中的劑量探索研究，及在HER2陽性局部晚期或轉移性乳腺癌患者中的劑量擴展研究。
該藥已經取得國家食品藥品監督管理總局頒發的“臨床試驗通知書”（編號：CXSL1800097）。本研究已獲得本院倫理委員會批準。本研究的主要入選條件為：
1.18-70歲（含臨界值），性別不限；
2.Ia期劑量爬坡研究：HER2表達晚期惡性實體瘤患者，既往接受過標準治療（包括手術、化療、放療或生物治療等）失敗或無標準治療的患者；Ib期劑量擴展研究：經組織學或細胞學確診的既往接受曲妥珠單抗治療失敗的乳腺癌患者，包括既往接受標準輔助化療（治療達3個月以上）后出現疾病復發的、局部晚期或轉移性乳腺癌患者；
3.美國東部腫瘤合作組（EasternCooperativeOncologyGroup，ECOG）體力狀況評分 0或 1分；
4.患者有足夠的器官和骨髓功能
5.根據RECIST1.1版進行評估，至少有一個可測量病灶；
.有生育能力的男性或女性患者必須同意在研究期間和末次研究用藥 30天內使用有效的避孕方法，例如雙重屏障式避孕方法，避孕套，口服或注射避孕藥物，宮內節育器等；
7.能夠理解并自愿簽署書面知情同意書。
如果想了解本研究的更多信息，請于以下聯系人聯系： 本中心聯系人：王鑫淼 聯系電話13634400173
