吉林省腫瘤醫院正在開展一項由程穎教授作為主要研究者的TQB2450注射及TQB2450注射液聯合鹽酸安羅替尼膠囊在晚期非小細胞肺癌安全性、藥代動力學及有效性的I b期臨床研究。鹽酸安羅替尼膠囊作為新型小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑治療晚期非小細胞肺癌,現國內已上市。TQ-B2450注射液,為PD-L1抑制劑。該試驗已經國家食品藥品監督管理局批準(批件號:2017L04914,注冊分類:治療用生物制品),計劃招募60-90例晚期非小細胞肺癌患者,以觀察TQ-B2450注射液在中國晚期非小細胞肺癌患者中的安全性和耐受性。
參加本研究的基本條件:
1.6個月內經組織學或細胞學確診為EGFR/ALK野生型的非小細胞肺癌;
2.標準治療方案無效或無標準有效治療方案的晚期(IIIB/IV期)患者,根據實體瘤療效評價標準RECIST1.1,至少具有一個可測量病灶;
3.年滿18周歲;ECOG體力狀況:0~1分;預計生存期超過3月;
4.主要器官功能正常;
5.女性應同意在研究期間和研究結束后6個月內必須采用避孕措施;
符合上述條件,并且愿意參加本次臨床研究,請聯系臨床醫學研究轉化中心門診:
聯系人:姜淼
聯系電話:0431-85879128/13634400173(微信號同手機號