吉林省腫瘤醫院正在進行由上海君實生物醫藥科技股份有限公司申辦的程穎教授作為主要研究者的一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照性III期研究比較特瑞普利單抗注射液(JS001)聯合注射用紫杉醇（白蛋白結合型）與安慰劑聯合注射用紫杉醇（白蛋白結合型）治療首診IV期或復發轉移性三陰性乳腺癌的療效和安全性臨床試驗，經我院倫理委員會審議通過。主要考察試驗治療方法的療效及其安全性。
本研究的主要入選條件為：
1.受試者自愿參加本研究，并簽署知情同意書；
2.女性，年齡18~70歲；
3.經組織學檢查證實首診IV期或復發轉移性三陰性乳腺癌（ER,PR,HER-2均為陰性），且不適合手術治療的患者，要求未接受過針對首診IV期或復發轉移性疾病的系統性抗腫瘤治療；
4.既往允許新輔助和/或輔助階段使用過紫杉類藥物等其他抗腫瘤治療，但新輔助治療未進展，紫杉類（新）輔助治療結束時間距出現復發轉移間隔≥12個月，卡培他濱等其他藥物輔助治療結束時間距出現復發轉移間隔≥6個月；
5.活動性或未經治療的中樞神經系統轉移不能參加；
6.存在任何自身免疫性疾病病史者不能參加；
7.既往使用過抗PD-1抗體、抗PD-L1抗體、抗PD-L2抗體或抗CTLA-4抗體等不能參加。
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