吉林省腫瘤醫(yī)院正在開展一項(xiàng)由我院程穎教授作為主要研究者的“評價Alectinib輔助治療與輔助含鉑化療相比在完全切除的IB期(腫瘤≥4 cm)至IIIA期間變性淋巴瘤激酶陽性非小細(xì)胞肺癌患者中有效性和安全性的開放性、隨機(jī)、III期研究”!
本臨床試驗(yàn)已經(jīng)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn)(批號:2018L03184) 以及本院倫理委員會的批準(zhǔn)。
加這項(xiàng)試驗(yàn)的患者將接受Alectinib藥物治療。
本試驗(yàn)的主要入選標(biāo)準(zhǔn)概述如下:
1.年齡≥18周歲;
2.入組前 4-12 周時,根據(jù)UICC/AJCC 第 7 版證實(shí)為組織學(xué) IB 期(腫瘤≥4 cm)至IIIA 期(T2-3 N0、T1-3N1、T1-3 N2、T4 N0-1)的 NSCLC 進(jìn)行了完全切除,且切緣陰性;
3.根據(jù) FDA 批準(zhǔn)且有 CE 標(biāo)志的檢測方法證實(shí)為 ALK 陽性疾病。
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版本:1.0,
版本日期:2019年3月18日
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