吉林省腫瘤醫院正在開展一項由程穎教授作為主要研究者的特瑞普利單抗聯合培美曲塞/鉑類用于 EGFR 敏感突變、 EGFR-TKI 治療失敗的晚期非小細胞肺癌受試者的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心 III 期臨床研究，該研究的方案號為JS001-CT25-III-NSCLC。
這是一項III期多中心臨床研究，全國計劃約50家三甲醫院參與，共招募350例患者。本研究已經獲得國家食品藥品監督管理總局批準（批件號：2015L05752）。
該研究的主要入選標準：
1.年齡18歲～75歲，性別不限；
2.ECOG評分：0～1分；
3.經組織學和/或細胞學確診的晚期或復發IIIB-C或IV期非小細胞肺癌（根據AJCC第8版分期系統）伴敏感EGFR突變（19外顯子缺失突變，21外顯子L858R），且同時符合以下條件：
（1）既往一代或二代EGFR-TKI（包括吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼及阿法替尼等）治療失敗后無20外顯子T790M突變；
（2）既往一代或二代EGFR-TKI單藥（包括吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼及阿法替尼等）治療失敗后出現20外顯子T790M突變，之后接受奧希替尼或其他三代EGFR-TKI治療后再次出現疾病進展；
（3）既往奧希替尼TKI治療(作為一線治療)失敗的參與者均符合入組標準(無論其EGFR T790M突變狀態如何)；
（4）允許前期接受新輔助/輔助化療，且在最后一劑化療完成后6個月以上出現疾病復發或轉移；
（5）同意提供既往儲存的腫瘤組織標本或者新鮮活檢腫瘤病灶組織,必須提供上述標本的相關病理學報告；
（6）至少有一個可測量病灶；
受試者自愿加入研究，簽署知情同意書，樂于遵循方案。
如果想了解該研究的更多信息，請聯系臨床醫學研究轉化中心門診：
聯系人：姜淼
聯系電話：0431-85879128/13634400173（微信號同手機號）
