2019年7月21日,在生機盎然的盛夏七月,在美麗的凈月潭邊,全國范圍內三百名新藥研究奮斗者齊聚一堂,共襄盛舉。見證“第十四屆CSCO長白腫瘤高峰論壇第三屆藥物臨床試驗研討會”的順利召開。
本次會議由吉林省腫瘤醫院黨委書記程穎教授和北京大學腫瘤醫院沈琳教授擔任大會主席,會議有幸邀請到吉林省食品藥品監督管理局注冊處劉宏坤副處長、上海長征醫院修清玉教授、中國醫學科學院李寧教授、湖南省腫瘤醫院李坤艷教授、中山大學腫瘤防治中心鄒本燕教授、天津醫科大學腫瘤醫院閻昭教授,以及來自全國各省市機構辦公室主任等眾多著名專家蒞臨本次研討會。
大會主席程穎教授、沈琳教授
大會主席程穎教授致辭
此次學術盛會在大會主席程穎教授的精彩致辭后正式拉開帷幕。首先由大會主席、北京大學腫瘤醫院的沈琳教授展開了《抗腫瘤藥物的新型臨床研究設計》的精彩講座。沈琳教授在講座中深入淺出地對臨床試驗的新模式、新設計與新機制,也對臨床試驗早期的新探索做出了最新的詮釋。讓我們對抗腫瘤新藥的新型臨床研究設計有了一個全新的清晰的認知。
沈琳教授為大會授課
質量管理一直是臨床試驗工作開展的重中之重,來自來自上海長征醫院的修清玉教授做出了《抗腫瘤藥物臨床試驗質量管理要點》的講座。針對抗腫瘤藥物臨床試驗的特點,綱舉目張地指明了作為抗腫瘤新藥臨床研究過程中的質量管理要點,同時也為如何在臨床試驗實施過程中獲得真實、完整的數據做出了詳盡的指導。
修清玉教授為大會授課
近幾年來國家政策不斷革新、加大新藥審評審批制度的改革,來自中國醫學科學院腫瘤醫院的李寧教授為大會做的《臨床試驗機構落實國家改革政策探索》的講座提綱挈領地分析了國家政策改革為臨床試驗機構工作發展所提出的挑戰與機遇,同時分享了醫科院腫瘤醫院藥物臨床試驗機構近年來圍繞政策變化所做的改革和所取得的工作成果,為我們對今后的工作如何進行清晰的定位和規劃提供了懇切的指導與合理化的建議。
李寧教授為大會授課
早期臨床試驗是新藥人體試驗的起始階段、是初步的臨床藥理學和人體安全性評價試驗;而藥物臨床試驗的安全性評價是全面、客觀評價一個試驗藥物不可或缺的內容。來自湖南省腫瘤醫院的李坤艷教授為大會分享了《安全評價對早期臨床研究病房管理的要求》,從早期臨床研究的定義、藥物安全性評價的分類以及早期臨床試驗中的安全性保障三方面的內容作了詳盡的闡明。只有通過對早期臨床試驗安全性評價的不斷探索,才能更好的完善管理,提升臨床試驗的質量。
李坤艷教授為大會授課
最后為大會授課的是來自中山大學腫瘤防治中心心內科護士長鄒本燕教授,她帶來的講座內容是《腫瘤免疫治療相關不良反應的護理》,隨著近年來腫瘤免疫藥物多項臨床試驗的開展,如何針對腫瘤免疫治療產生的不良反應進行護理,是我們必須要面對的一項重要工作內容,鄒教授的講座為我們如何開展精準的不良反應護理,獲取更準確的藥物試驗數據,提供了重要的指導。
鄒本燕教授為大會授課
本次大會在與會代表意猶未盡的學習熱情下圓滿結束,全國范圍內的臨床試驗工作奮斗者又一次相聚北國春城凈月潭畔、交流融合、共研共進。通過我院的平臺搭建,學員們每一年都收獲滿滿。在未來,我們將一如既往地與全國范圍內的典范交流學習,同時將每次的學習收獲積極的付諸實踐,積極建設我院的早期臨床研究病房,完善相關管理體系,繼續加強臨床試驗質量管理……
與會專家集體合影
相信在程穎教授的帶領下,在團隊成員的不斷努力之下,不久的未來我院的臨床試驗事業將再次步入嶄新的臺階,與業內翹楚齊頭并進,共同促進中國腫瘤新藥研究事業蓬勃發展!
藥物臨床試驗機構供稿