為不斷提高我院藥物臨床試驗工作的規范性和科學性，由藥物臨床試驗機構舉辦的《第五屆吉林省腫瘤醫院藥物臨床試驗質量管理規范（GCP）培訓》于2017年11月2日下午14：30在門診二樓俱樂部如期舉辦。機構辦公室、倫理委員會、研究者、研究護士、藥品管理員以及相關醫技科室代表參加。培訓由機構副主任邢巨穎主持召開。
首先，邢巨穎副主任宣布培訓正式開始，并對到會人員表示歡迎。隨后，機構辦公室柳影主任、吳春嬌副主任及邢巨穎副主任應邀分別做了《GCP基礎知識》、《藥物臨床試驗的質量管理》及《藥物臨床試驗的倫理管理》的精彩講座。
柳影主任全面解析了GCP及ICH-GCP的發展歷史和基礎知識，并結合我院藥物臨床試驗開展的現狀，強調了研究者、申辦方及臨床研究協調員等各方職責，藥品管理、文件管理的重要性。對我院臨床試驗工作給予期望。吳春嬌副主任首先從國家層面分析了CFDA對藥物臨床試驗監管的力度和角度，以一個“嚴”字深刻道出CFDA“全面追查、重點檢查、逢審必查”的工作模式，并指出質量才是硬道理。同時，吳主任分析了我院藥物臨床試驗質量管理體系，即機構質控與專業質控雙管齊下，采取在質控中發現問題-分析解決措施-更新sop并及時培訓的工作模式，理論與實踐相結合，更好的為我院臨床試驗工作保駕護航。最后，邢巨穎副主任講述我院倫理委員會審查的基本原則和制度，從倫理角度對臨床試驗的規范性和對受試者權利的保障進行了解析。
最后，機構辦公室對參加培訓的全體人員進行了現場試卷考核，并為考試合格者頒發了培訓證書。
藥物臨床試驗工作和臨床醫療工作相輔相成、相互促進，完成一項臨床試驗，不但有利于各專業的團隊建設，同時還能加強醫療護理工作的規范性、嚴謹性，確保為病人提供優質的醫療服務。在以后的工作中，機構會加強臨床試驗人員對GCP的系統學習，對臨床研究及醫療質量管理規范深刻認識，更好地為藥物臨床試驗工作的規范化、科學化發展奠定堅實的基礎。
