為不斷提高我院藥物臨床試驗工作的規范性和科學性,由藥物臨床試驗機構舉辦的《第四屆抗腫瘤藥物臨床試驗規范化(GCP)培訓》于2016年12月8日下午13:30在門診二樓俱樂部如期舉辦。劉士新副院長出席會議,機構辦公室、倫理委員會、研究者、研究護士、藥品管理員以及相關醫技科室代表參加。培訓由機構副主任邢巨穎主持召開。
首先,邢巨穎副主任宣布培訓正式開始,并對到會人員表示歡迎。隨后,劉士新副院長、機構邢巨穎副主任及吳春嬌副主任應邀分別做了《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法(2016年)解析》、《GCP基礎知識》及《藥物臨床試驗數據核查現狀及我院質控問題分析》的精彩講座。劉士新副院長從倫理角度對臨床試驗的規范性和對受試者權利的保障進行了解析;邢巨穎副主任詳細解讀了《藥物臨床試驗質量管理規范》;吳春嬌副主任系統全面的闡述了臨床試驗數據核查現狀及重點,同時強調了開展藥物臨床試驗工作的重要性,也指出我們日常工作中存在的不足,為規范化開展藥物臨床試驗工作通過了詳實的理論基礎。
最后,機構辦公室對參加培訓的全體人員進行了現場試卷考核,并為考試合格者頒發了培訓證書。
藥物臨床試驗工作和臨床醫療工作相輔相成、相互促進,完成一項臨床試驗,不但有利于各專業的團隊建設,同時還能加強醫療護理工作的規范性、嚴謹性,確保為病人提供優質的醫療服務。在以后的工作中,機構會加強臨床試驗人員對GCP的系統學習,對臨床研究及醫療質量管理規范深刻認識,更好地為藥物臨床試驗工作的規范化、科學化發展奠定堅實的基礎。