臨床試驗(yàn)合同審核流程
（1）機(jī)構(gòu)立項(xiàng)后，CRA可以與機(jī)構(gòu)聯(lián)系洽談合同事宜；
（2）CRA發(fā)郵件至[email protected]郵箱進(jìn)行詢(xún)價(jià)，次日CRA會(huì)收到機(jī)構(gòu)回復(fù)的郵件，內(nèi)容包括吉林省腫瘤醫(yī)院合同模板、注意事項(xiàng)及報(bào)價(jià)；
（3）CRA將待審的合同初稿發(fā)送至GEI系統(tǒng)，同時(shí)發(fā)至[email protected]郵箱備用；
（4）機(jī)構(gòu)辦公室按照GEI系統(tǒng)中的流程進(jìn)行審核：
CRA→機(jī)構(gòu)辦公室副主任→機(jī)構(gòu)辦公室主任、副主任、秘書(shū)、K-Sub-I、研究護(hù)士→機(jī)構(gòu)辦公室副主任匯總意見(jiàn)→CRA→機(jī)構(gòu)辦公室副主任→研究護(hù)士→CRA。
臨床試驗(yàn)合同簽署流程
（1）申辦方簽署過(guò)的合同交給機(jī)構(gòu)辦公室。
（2）合同每周進(jìn)行簽署。
（3）簽署合同之前，機(jī)構(gòu)需確認(rèn)人遺資源行政審批情況。對(duì)于需要進(jìn)行審批的項(xiàng)目,應(yīng)獲得人遺資源行政審批許可后方可簽署；不需要審批的項(xiàng)目，需由申辦者提供相關(guān)情況說(shuō)明后方可簽署。相關(guān)資料發(fā)至機(jī)構(gòu)秘書(shū)趙楠郵箱[email protected]。
（4）CRA領(lǐng)取蓋章版合同后，上傳掃描版至GEI系統(tǒng)。
聯(lián)系人：邢巨穎
聯(lián)系電話(huà)：0431-80596065 13039116978
聯(lián)系地址：吉林省長(zhǎng)春市高新區(qū)錦湖大路1066號(hào)吉林省腫瘤醫(yī)院高新院區(qū)一號(hào)樓4樓藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室
