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中國人類遺傳資源材料出境審批 行政許可事項服務指南
2020-07-03 返回

一、適用范圍

本許可適用于對利用中國人類遺傳資源開展國際合作科學 研究,或者因其他特殊情況確需將中國人類遺傳資源材料運送、 郵寄、攜帶出境的規范和管理。

為臨床診療、采供血服務、查處違法犯罪、興奮劑檢測和殯 葬等活動需要,對外提供人類遺傳資源材料,依照國家相關法律 法規管理,不在本許可的適用范圍內。

二、事項信息

(一)事項名稱:中國人類遺傳資源材料出境審批。

(二)審批類別:行政許可。

(三)事項編號:待定。

三、辦理依據

  1. 《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》國令第 717 號 (2019 年 5 月)。

  2. 《中華人民共和國行政許可法》主席令第 7 號(2003 年 8 月)。

四、受理機構 科技部

五、決定機構 - 1 -- 2 - 科技部

六、數量限制 無數量限制

七、辦事條件

(一)申請人條件 具有法人資格的中方單位。

(二)審批條件

1.申請將中國人類遺傳資源材料運送、郵寄、攜帶出境應具 備或符合如下條件:

(1)對我國公眾健康、國家安全和社會公共利益沒有危害;

(2)具有法人資格;

(3)有明確的境外合作方和合理的出境用途;

(4)人類遺傳資源材料采集合法或者來自合法的保藏機構;

(5)通過倫理審查;

2.禁止性要求:申請將中國人類遺傳資源材料運送、郵寄、 攜帶出境,不符合上述條件的,不予批準。

八、申請材料

九、申請接收

(一)接收方式 電子版申請材料通過網上平臺接收,紙質版申請材料可通過 窗口或郵寄方式接收:

1.網上平臺:https://grants.most.gov.cn;

2.窗口或郵寄接收:科技部行政審批受理窗口(地址:北京 市海淀區西四環中路 16 號院 4 號樓 1 層,中國生物技術發展中 心;郵編:100039;電話:010-88225151)。

(二)辦公時間 工作日:8:30—11:30,13:30—16:30。

十、辦理流程 辦理流程示意圖:

十一、辦理方式 本行政許可按照一般程序辦理,包括申請、受理、技術評審、 決定和文書送達等。

(一)網上申請 申請單位通過網上平臺提交電子版申請材料。

(二)網上預受理 科技部收到申請單位在線提交的電子版申請材料后,在 5 個 工作日內完成預審查。對申請材料齊全、符合規定形式的,通過 預審查,申請單位可打印紙質材料;申請材料不齊全或不符合要 求的,不通過預審查,通過網上平臺一次性告知申請單位需要補 正的全部內容。

(三)紙質申請材料遞交 申請單位將網上預受理的電子版申請材料采用 A4 紙雙面打 印、封面和簽字蓋章頁單面打印、一式一份、膠裝,附件按照順 序裝訂于申請書之后,經單位審查同意后向科技部遞交紙質申請 材料。

(四)紙質材料審查與受理 科技部收到申請單位遞交的紙質申請材料后,在 5 個工作日 內完成形式審查,對申請材料齊全、符合規定形式的申請,予以 正式受理并出具受理單。申請材料不齊全或不符合規定形式的, 退回申請單位。

(五)技術評審 - 5 -科技部組織專家對受理的申請事項進行技術評審,形成專家 評審意見。

(六)審批決定 科技部作出批準或不批準的決定。

(七)結果公示 科技部將審批結果在科技部網站公示。不予批準的,予以說 明理由。

(八)文書送達 科技部在 10 個工作日內通過郵寄方式將審批決定書送達省 級科技行政主管部門,并在網上公布郵寄詳情,申請單位憑受理 單前往省級科技行政主管部門領取審批決定書。

十二、行政許可證件 中國人類遺傳資源材料出境審批決定書(樣式見附件 2)。

十三、審批時限 科技部在正式受理后 20 個工作日內作出批準或不予批準的 決定。因特殊原因無法在規定期限內作出審批決定的,經科技部 負責人批準,可以延長 10 個工作日。

十四、審批收費 本審批事項不收費。

十五、申請人權利和義務

(一)依據《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和 國人類遺傳資源管理條例》規定,申請人依法享有如下權利:
1.對行政機關實施的行政許可,享有陳述權、申辯權;其合 法權益因行政機關違法實施行政許可受到損害的,有權依法要求 賠償。

2.申請人對審批決定有異議的,可以在收到通知之日起 60 日內向科技部申請行政復議,也可在收到通知之日起 6 個月內向 人民法院提起訴訟。
(二)依據《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和 國人類遺傳資源管理條例》規定,申請人申請行政許可,應當如 實向行政機關提交有關材料并反映真實情況,對其申請材料實質 內容的真實性負責。 申請人在行政申請過程中存在弄虛作假等行為的,科技部將 終止對其申請的審查或撤銷已作出的審批決定,書面通知其主管 部門,并視情節根據《中華人民共和國行政許可法》《中華人民 共和國行政處罰法》和《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》 追究其責任。
十六、咨詢途徑
(一)窗口咨詢:科技部行政審批受理窗口(地址:北京市 海淀區西四環中路 16 號院 4 號樓 1 層,中國生物技術發展中心); (二)網上咨詢: http://appweblogic.most.gov.cn/gzwd/gzwd.htm;
(三)信函咨詢:科技部社會發展科技司(地址:北京市海 淀區復興路乙 15 號,科技部社會發展科技司,郵編 100862);
(四)電子郵件咨詢:[email protected]
(五)電話咨詢:010-88225151。
十七、監督、投訴和舉報渠道

(一)窗口投訴:科技部科技監督與誠信建設司(地址:北 京市海淀區中關村南大街 1 號北京友誼賓館 5 號樓);
( 二 ) 電 話 投 訴 : 科 技 部 科 技 監 督 與 誠 信 建 設 司 010-68947680;

(三)網上投訴:http://www.most.gov.cn/jdts/;

(四)電子郵件投訴:[email protected]

(五)信函投訴:科技部科技監督與誠信建設司(地址:北 京市海淀區中關村南大街 1 號北京友誼賓館 5 號樓;郵編: 100873)。

十八、辦公時間和地址

辦公時間:工作日 8:30-11:30,13:30-16:30。

地址 1:中國生物技術發展中心(北京市海淀區西四環中路 16 號院 4 號樓 1 層)。 乘車路線:從地鐵 1 號線五棵松站 B 口出,乘坐 627、634 或 568 路公交車至公交金溝河站。

地址 2:科技部社會發展科技司(北京市海淀區復興路乙 15 號科學技術部)。 乘車路線:從地鐵 1 號線軍事博物館站出,沿復興路向西走 50 米至復興路和柳林館路交叉路口,沿柳林館路向北 50 米路西。 -

十九、公開查詢 自受理之日起,可通過電話方式(010-88225151)或網上平 臺查詢審批狀態。 自 受 理 之 日 起 20 個 工 作 日 后 , 可 通 過 電 話 方 式 (010-88225151)或科技部官網查詢結果。


中國人類遺傳資源材料出境審批行政許可事項服務指南.pdf

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